ניהול מערכי מידע למחקרים קליניים

חלק בלתי נפרד מתהליך ניהול המחקר הקליני הוא ניהול המידע המצטבר לצורך אישרור המוצר על ידי הרשויות הרגולטוריות. על מנת ליעל ולאבטח את התהליך מתשמשים הגופים החוקרים באירגונים שהתמחותם בניהול תהליך המחקר הקליני (CRO).

מטרתו של אירגון המחקר הקליני הוא באימות בלתי תלוי של תוצאות המחקר הקליני ושימור על סודיות רפואית.

עם זאת, באחריות הגוף החוקר נמצאת הגדרת המטרות המחקריות, איפיון המידע ולעיתים אף ניהולו ושימורו. ביצוע תהליך האיפיון, הניהול והשימור במקביל לעבודה מול אירגון ניהול המחקר הקליני מאפשר לגוף החוקר לשמור על מעטפת הסודיות הנדרשת תוך אפשרות למצות את הידע של המחקר הקליני במסגרת המטרות המידיות תוך אפשרות לזיהויי יכולות ופונציאל עסקי ומחקרי השמור לחוקר.

סיסנט מתכננת מערכי מידע שנועדו לשמר את הידע המצטבר מהמחקר הקליני לשימוש רגולטורי ולהמשך המחקר והפיתוח באירגון תוך שמירה על רמת בקרת איכות גבוהה ובסטנדרטים העומדים בדרישות הגופים הרגולטוריים.